1988年12月27日，，，国务院
第一条 为增强医疗用毒性药品的治理，，，防止中毒或殒命事故的爆发，，，凭证《中华人民共和国药品治理法》的划定，，，制订本步伐。
第二条 医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），，，系指毒性强烈、、、治疗剂量与中毒剂量相近，，，使用不当会致人中毒或殒命的药品。
毒性药品的治理品种，，，由卫生部会同国家医药治理局、、、国家中医药治理局划定。
第三条 毒性药品年度生产、、、收购、、、供应和配制妄想，，，由省、、、自治区、、、直辖市医药治理部分凭证医疗需要制订，，，经省、、、自治区、、、直辖市卫生行政部分审核后，，，由医药治理部分下达给指定的毒性药品生产、、、收购、、、供应单位，，，并抄报卫生部、、、国家医药治理局和国家中医药治理局。生产单位不得私自改变生产妄想自行销售。
第四条 药厂必需由医药专业职员认真生产、、、配制和质量磨练，，，并建设严酷的治理制度，，，严防与其他药品混杂。每次配料，，，必需经2人以上复核无误，，，并详细纪录每次生产所用质料和成品数，，，经手人要签字备查。所有工具、、、容器要处理清洁，，，以防污染其他药品。标示量要准确无误，，，包装容器要有毒药标记。
第五条 毒性药品的收购、、、谋划，，，由各级医药治理部分指定的药品谋划单位认真；配方用药由国营药店、、、医疗单位认真。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、、、谋划和配方营业。
第六条 收购、、、谋划、、、加工、、、使用毒性药品的单位必需建设健全保管、、、验收、、、领发、、、核对等制度；严防收假、、、发错，，，严禁与其他药品混杂，，，做到划定仓间或仓位，，，专柜加锁并由专人保管。
毒性药品的包装容器上必需印有毒药标记。在运输毒性药品的历程中，，，应当接纳有用步伐，，，防止爆发事故。
第七条 凡加工炮制毒性中药，，，必需凭证《中华人民共和国药典》或者省、、、自治区、、、直辖市卫生行政部分制订的《炮制规范》的划定举行。药材切合药用要求的，，，方可供应、、、配方和用于中成药生产。
第八条 生产毒性药品及其制剂，，，必需严酷执行生产工艺操作规程，，，在本单位药品磨练职员的监视下准确投料，，，并建设完整的生产纪录，，，生涯五年备查。
在生产毒性药品历程中爆发的废弃物，，，必需妥善处理，，，不得污染情形。
第九条 医疗单位供应和调配毒性药品，，，凭医生署名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，，，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方子量不得凌驾二日极量。
调配处方时，，，必需认真认真，，，计量准确，，，按医嘱注明要求，，，并由配方职员及具有药师以上手艺职称的复核职员署名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，，，应当付炮制品。如发明处方有疑问时，，，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方1次有用，，，取药后处方生涯二年备查。
第十条 科研和教学单位所需的毒性药品，，，必需持本单位的证实信，，，经单位所在地县以上卫生行政部分批准后，，，供应部分方能发售。
群众自配民间单、、、秘、、、验方需用毒性中药，，，购置时要持有本单位或者城市街道服务处、、、乡（镇）人民政府的证实信，，，供应部分方可发售。每次购用量不得凌驾2日极量。
第十一条 对违反本步伐的划定，，，私自生产、、、收购、、、谋划毒性药品的单位或者个人，，，由县以上卫生行政部分没收其所有毒性药品，，，并处以忠言或按非法所得的5至10倍� ？？？�。情节严重、、、致人伤残或殒命，，，组成犯罪的，，，由司法机关依法追究其刑事责任。
第十二条 当事人对处分不平的，，，可在接随处分通知之日起15日内，，，向作来由置的机关的上级机关申请复议。但申请复议时代仍应执行原处分决议。上级机关应在接到申请之日起10日内作出回复。对回复不平的，，，可在接到回复之日起15日内，，，向人民法院起诉。
第十三条 本步伐由卫生部认真诠释。
第十四条 本步伐自宣布之日起施行。1964年4月20日卫生部、、、商业部、、、化工部宣布的《治理毒药、、、限制性剧药暂行划定》，，，1964年12月7日卫生部、、、商业部宣布的《治理毒性中药的暂行步伐》。1979年6月30日卫生部、、、国家医药治理总局宣布的《医疗用毒药、、、限制性剧药治理划定》，，，同时废止。
附：毒性药品治理品种
一、、、毒性中药品种
砒石（红砒、、、白砒） 砒霜 水银 生马前子生川乌 生草乌 生白附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 青娘虫 红娘虫生甘遂生狼毒 生藤黄 生千金子 生天仙子 闹阳花雪上一枝蒿 红升丹 白降丹 蟾酥 洋金花 红粉 轻粉 雄黄
二、、、西药毒药品种
去乙酰毛花甙丙 阿托品
洋地黄毒甙 氢溴酸后马托品
三氧化二砷 毛果芸香碱
升汞 水杨酸毒扁豆碱
亚砷酸钾 氢溴酸东菪莨碱
士的年
